Gestión de la calidad

Sistema de Gestión de la Facultad de Medicina

El proyecto se inició en julio de 2007, siguiendo los lineamientos generales del proyecto en la Universidad de Antioquia, y enmarcado en el Plan de Acción de la Facultad 2006-2008 (en 2.3. Sector estratégico 3: "Proyección de la Universidad a la comunidad nacional e internacional: Impulsar los procesos de acreditación y certificación de los laboratorios de la Facultad"). Y continuando en el Plan Estratégico 2009-2016.

Objetivo

Garantizar procesos competitivos y eficientes para la comunidad beneficiaria de los servicios, mediante la implementación de las normas: NTC ISO 9001:2008 (Certificación) y NTC ISO/IEC 17025:2005 (Acreditación de pruebas y ensayos de los laboratorios de la Facultad de Medicina y otros servicios).

Ventajas de estar certificado

• Permite a todos los miembros de la organización hablar el mismo idioma.
• Tomar decisiones de manera eficaz y eficiente
• Genera confianza en los procesos por parte de los usuarios.
• Da agilidad y fluidez en los procesos de comunicación.
• Servicios más competitivos a nivel del mercado.

Ventajas de hacer parte del proyecto en la Facultad

• Manejo integral de los recursos.
• Agilidad en la toma de decisiones administrativas.
• Acompañamiento y asesoría en la organización documental.
• Acceso a capacitaciones y talleres de normatividad legal vigente, sistemas de gestión de la calidad, bioseguridad, entre otros.
• Ahorro de costos de certificación, acreditación, mantenimiento y calibración de equipos  

Normatividad

Normatividad del Sistema Único de Habilitación

Normatividad Asociada Talento Humano:

•    Ley 6 de 1991- Reglamentación de Anestesiología (profes. Y comités)
•    Ley 30 de 1992 - Fundamentos de Educ. Superior
•    Ley 115 de 1994 - Ley General de Educación.
•    Ley 1064 de 1996 (bajé la del 2006) - Educación no Formal
•    Ley 651 de 2001- Telecom autorizada a constitución de un patrimonio autónomo para el pago del valor del cálculo actuarial por pensiones.
•    Ley 1164 de 2007 - Disposiciones sobre TH en Salud (Ejercicio y Control)
•    Decreto 1875 de 1994 - Normas para el Registro de Prof. de Salud
•    Decreto 1352 de 2000 - Modifica Decreto 1875 de 1994 y centraliza en Bogotá para autorizar ejercicio de profesiones del área de la salud.
•    Decreto 4904 de 2009 - Reglamentación funcionamiento Ed. No Formal
•    Decreto 2376 de 2010 - Regula relación docencia-servicio para formación de TH del área de Salud.
•    Resolución 2927 de 1998 - Define y reglamenta terapias alternativas.
•    Resolución 3924 de 2005 -Incorpora la "Guía de Inspección para la Apertura y Funcionamiento de los Centros de Estética y Similares".

Normatividad Asociada Infraestructura:

•    Ley 9 de 1979 - Disposición de Medidas Sanitarias.
•    Ley 361 de 1997 - Mecanismos de Integración Social de Prs con Limitaciones.
•    Decreto 2105 de 1983 - Disposiciones sobre Agua Potable.
•    Decreto 786 de 1990 - Disposiciones sobre Autopsias clínicas y legales.
•    Decreto 2150 de 1995 - Modificación de trámites en Adm. Pública.
•    Decreto 948 de 1995 - Protección del Medio Ambiente.
•    Decreto 605 de 1996 - Refiere a Prestación de Serv. Domiciliario de Aseo.
•    Resolución 14861 de 1985 - Bienestar en el ambiente de prs (especialmente minusválidos).
•    Resolución 4445 de 1996 - Refiere a condiciones Sanitarias del Establecimientos.
•    Resolución 412 de 2000 - Protección Específica, Detección Temprana y Atención de Enfermedades de interés público.
•    Resolución 1164 de 2002 - Gestión Integral de Residuos Hospitalarios.
•    Resolución 4505 de 2012 - idem 402!
•    Resolución 4481 de 2012 - Manual de Misión Médica y divulgación de Emblema. 

Normatividad Asociada Dotación:

•    Decreto 4752 de 2005-
•    Decreto 4957 de 2007 - Obtención de Registro Sanitario o permiso para comercializar dispositivos médicos
•    Resolución 4816 de 2008 - Programa Nacional de Tecnovigilancia.
•    Guía de buenas prácticas de elaboración

Normatividad Asociada Medicamentos, dispositivos médicos e insumos:

•    Ley 485 de 1998 - Reglamenta Tecnólogo en Regencia de Farmacia.
•    Decreto 1945 de 1996 - Reglamenta Químico Farmacéutico.
•    Resolución 2004009455 de 2004 - Reportes que deben presentar titulares de Registros Sanitarios.
•    Resolución 1672 de 2004 - Resolución derogada por el artículo 87 de la Resolución 4410
•    Resolución 4410 de 2009 - Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Gases Medicinales.
•    Resolución 444 de 2008 - Manual de Buenas prácticas de elaboración de preparaciones magistrales.
•    Circular 600-001058 de 2003 Pautas Farmacovigilancia
•    Guía de-buenas prácticas de elaboración

Normatividad Asociada Procesos prioritarios asistenciales:

•    Resolución 412 de 2000 - Protección Específica, Detección Temprana y Atención de Enfermedades de interés público.
•    Resolución 4505 de 2012 -Idem 402!
•    Guía de buenas prácticas para seguridad del paciente
•    Pautas indicativas para el mejoramiento de la calidad
•    Lineamientos para el Programa de Auditoria del Mejoramiento de la calidad

Normatividad Asociada Historia Clínica:

•    Ley 527 de 1999 - Manejo de Datos Electrónicos.
•    Resolución 1995 de 1999 - Manejos de HC
•    Resolución 412 de 2000 - Protección Específica, Detección Temprana y Atención de Enfermedades de interés público.
•    Resolución 4505 de 2012 - idem 402!
•    Normatividad Asociada Interdependencia:
•    Resolución 412 de 2000 - Protección Específica, Detección Temprana y Atención de Enfermedades de interés público.
•    Resolución 4505 de 2012 - idem 402!

Documentación

Documentación Transversal 

La siguiente documentación es transversal para los sistemas de gestión de calidad de los laboratorios:

Procedimientos

P-001 Control documentos-v1

P-002 Control Registros-v2

P-003 Auditoría interna-v2

P-004 Servicio no conforme-v1

P-005 Acciones correctivas y preventivas-v1

P-006 Revisión por la dirección-v1

P-007 Aseguramiento metrológico-v1

D-001 Indicadores-v1