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Ciencia

La lucha contra el alzhéimer continúa

23/06/2022
Por: Redacción UdeA Noticias

El Laboratorio Roche Internacional anunció el resultado preliminar del ensayo clínico para la prevención del alzhéimer, que fue liderado por el Grupo de Neurociencias de Antioquia —GNA—, adscrito a la Facultad de Medicina de la UdeA. Aunque el medicamento no mostró eficacia clínica, el grupo continuará evaluando su posible eficacia biológica para emprender nuevas rutas en la ardua tarea de encontrar una cura.

El medicamento experimental que se utilizó se llama crenezumab. El ensayo contó con el apoyo y aprobación del Invima, bajo la supervisión del comité de ética del Hospital Pablo Tobón Uribe. Foto: Dirección de Comunicaciones / Alejandra Uribe

«Hemos avanzado y lo continuaremos haciendo», dijo el neurólogo Francisco Lopera sobre el resultado preliminar del proyecto Alzheimer Prevention Iniciative —API Colombia—. Los hallazgos de este ensayo clínico, realizado por el Grupo de Neurociencias de Antioquia —GNA—, fueron anunciados a nivel internacional el 16 de junio por el Laboratorio Roche, uno de los patrocinadores del estudio que buscaba comprobar que el medicamento crenezumab podría «evitar» el daño en personas sanas con alto riesgo de desarrollar alzhéimer hereditario de inicio temprano.

Los primeros análisis de los resultados mostraron que, aunque los portadores que recibieron el medicamento tuvieron mejores puntajes en las pruebas cognitivas, las diferencias no son estadísticamente significativas frente a los que recibieron placebo. Pese a estos resultados preliminares, el GNA —grupo de investigación de la Universidad de Antioquia adscrito a la Facultad de Medicina— continuará con la aplicación de crenezumab mientras se terminan de analizar todos los datos y se toman decisiones finales con respecto a suspender o continuar el medicamento.

Los resultados preliminares fueron dados a conocer en el sitio web del Laboratorio Roche: «Estamos agradecidos por el impacto que ha tenido este estudio pionero en la configuración de una nueva era en la investigación de la prevención del alzhéimer, y estamos extremadamente agradecidos con los participantes de nuestra investigación y sus familias. Este ensayo, los datos, las muestras y los hallazgos que compartiremos con la comunidad de investigación, y el trabajo relacionado que nosotros y otros estamos haciendo prometen acelerar aún más la evaluación y aprobación de futuras terapias de prevención», señaló Eric M. Reiman, MD, director ejecutivo del Banner Alzheimer's Institute y uno de los líderes del estudio.

Los investigadores destacaron que API Colombia es un hito en la investigación de la prevención del alzhéimer porque les ha enseñado que la opción de atacar exclusivamente el amiloide con este medicamento experimental no parece ser suficiente para retrasar o prevenir los síntomas de la enfermedad. «Ese es un conocimiento muy importante para diseñar nuevas pruebas clínicas a partir de ahora», señaló Lopera, investigador principal del ensayo.

Colombia tiene el grupo poblacional más grande del mundo con alzhéimer genético, concretamente en Antioquia, con más de 6000 herederos y 1200 portadores de la mutación que la provoca. Durante más de 30 años el GNA, en especial el doctor Lopera, ha hecho seguimiento de este grupo poblacional gracias al apoyo de Colciencias y de la Universidad de Antioquia. El seguimiento sistemático de este grupo poblacional se ha convertido en una pieza clave en el rompecabezas de encontrar una solución para la enfermedad de Alzheimer.

«El resultado negativo en el desenlace clínico no significa que hayamos perdido 8 años de trabajo y esfuerzo conjunto entre todos los participantes y nosotros los investigadores para encontrar una solución a la enfermedad de Alzheimer. Hemos avanzado y lo continuaremos haciendo», recalcó Lopera.

Contexto

En el 2013 el GNA vinculó a 252 personas con edades entre 30 y 60 años, quienes cumplían con los criterios y voluntariamente decidieron participar en el estudio, que tuvo un costo aproximado de 150 millones de dólares y fue financiado por el Instituto Nacional de Envejecimiento de los Estados Unidos; el Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos, el Instituto Banner de Arizona, Laboratorios Roche y el Laboratorio Genentech. Tuvo un costo final de 150 millones de dólares.

En 2019 el estudio se extendió por tres años más y, pese a las limitaciones que implicó la pandemia por la covid-19, cerró su primera etapa con 238 participantes —el 90 % de los que iniciaron el proceso—. El resto de los voluntarios que no continuaron lo hicieron por cambios de residencia a nivel internacional, embarazos o decisiones personales que no les permitieron seguir en el ensayo.

¿Por qué investigar el alzhéimer?

La demencia afecta hoy en día a 50 millones de personas en el mundo y se estima que esa cifra crecerá hasta afectar a 150 millones en el 2050. El 85 % de las demencias son incurables y la más común de ellas es la enfermedad de Alzheimer. Son un grave problema de salud pública mundial al que se le debe encontrar pronta solución.

¿Cómo afecta esta enfermedad a las personas?

Es un trastorno cerebral que produce pérdida de las funciones mentales como la memoria, atención, lenguaje, cálculo, orientación, capacidad de planeación. Todo esto lleva a la pérdida de la autonomía e independencia, requiriendo supervisión y un cuidador. La mayoría de las demencias son progresivas e incurables y a esas se les llaman «primarias o de causa desconocida». Solo el 15 % de las demencias son reversibles y a esas se les llaman «demencias secundarias» porque tienen una causa conocida, como, por ejemplo, alcoholismo, trauma de cráneo, hipotiroidismo, desnutrición, entre otras.

¿Se pueden prevenir el alzhéimer y las enfermedades neurodegenerativas?

Es más fácil prevenirlas que curarlas. Hasta el día de hoy no existen tratamientos curativos para la demencia, la enfermedad de Alzheimer ni para ninguna enfermedad neurodegenerativa. Las basuras proteicas tóxicas se comienzan a producir y acumular en el cerebro 20 o 30 años antes de que la persona se queje de síntomas de la enfermedad. Cuando la persona empieza a tener síntomas, ya el cerebro está demasiado dañado porque se ha venido destruyendo silenciosamente durante varios años sin que la persona se dé cuenta.

En ese momento es muy tarde para curar la enfermedad. La mejor manera de hacerlo es buscar la manera de prevenir la enfermedad cuando se está sano. Por esa razón, las propuestas de tratamiento preventivo para la demencia de Alzheimer  y los trastornos neurodegenerativos se van a dirigir a la población sana y no a los enfermos. El objetivo de la prevención es evitar que se produzcan y se acumulen las basuras proteicas tóxicas.

¿Qué tipos de enfermedad de Alzheimer existen?

Existen cuatro tipos de la enfermedad de Alzheimer, con diferentes variantes atípicas de presentación de la enfermedad. Estos son: Enfermedad de Alzheimer de inicio temprano con agregación familiar; enfermedad de Alzheimer de inicio temprano esporádico; enfermedad de Alzheimer de inicio tardío con agregación familiar; y enfermedad de Alzheimer esporádico de inicio tardío.

¿Quiénes son los voluntarios que participaron del ensayo clínico?

Este estudio se desarrolla con una población de 25 familias, con más de 6000 herederos —a los cuales el GNA le ha hecho seguimiento por más de 30 años—, y de ese grupo poblacional ingresaron inicialmente al estudio experimental 252 personas sanas, con edades entre 30 y 60 años, que cumplían con los criterios para ingresar al estudio y que decidieron voluntariamente participar. De esos voluntarios iniciales terminaron el estudio 238 personas. Los 14 restantes se retiraron por diversos motivos: embarazo, cambio de residencia a nivel internacional o decisión personal.

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