Academia

Laboratorio Especializado de Análisis. Cortesía Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias UdeA. 

La certificación que recibió el Laboratorio Especializado de Análisis (LEA) lo habilita para prestar el servicio de control de calidad no solo al interior de la Universidad sino con empresas del sector farmacéutico, cosmético, alimentario y de insumos de aseo. De esta manera, se articulan los procesos de docencia, investigación y extensión de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias, a la cual está adscrito el laboratorio.

Para el profesor Wber Orlando Ríos Ortiz (*), decano de la Facultad, «la certificación lograda es el resultado del trabajo continuo y articulado que contó con la trayectoria del laboratorio y el apoyo institucional, lo cual implicó una inversión importante en infraestructura, equipamiento y personal buscando articular cada uno de estos ejercicios y procesos, que culminaron exitosamente el 15 de enero de 2021 con la anhelada certificación».

Buenas Prácticas de Laboratorio son un conjunto de reglas y procedimientos operativos que garantizan que los datos generados son reproducibles y representativos, asegurando la validez y confiabilidad de los resultados que permiten ofrecer productos seguros e inocuos al consumidor. Por su parte, el control de calidad se refiere a las medidas tomadas para asegurar que las materias primas, productos intermedios, material de envase y productos terminados cumplan con las especificaciones establecidas.  

Como explicó el decano, «cuando un laboratorio se certifica en buenas prácticas, lo hace en algunas pruebas o análisis específicos ya sean físicos o físicos químicos; nosotros le apuntamos además a controles microbiológicos a través de la prueba de endotoxinas bacterianas que sirve para apalancar el proyecto de antivenenos, investigación que adelanta el grupo de Toxinología de la facultad con empresas privadas para la atención de accidentes por animales venenosos en el departamento de Antioquia».

Los productos de antiveneno requieren del LEA para realizar las pruebas de endotoxinas bacterianas, situación que como sostiene el académico están en condiciones de asumir, supliendo todas las necesidades de laboratorio, tanto para la demanda que tiene el Invima como para los laboratorios internos de la facultad y las empresas externas, porque se cuenta con equipo de última generación, personal idóneo y procesos estandarizados que dan fe de cumplir con la demanda de pruebas.

El Laboratorio Especializado de Análisis está en capacidad de realizar entre 40 y 60 pruebas mensuales de endotoxinas bacterianas, valoración por espectrofotometría (UV_VIS), disolución, determinación de agua por el método Karl Fischer, prueba de esterilidad y valoración por cromatografía líquida (HPLC). Además, tiene la posibilidad de analizar más de 100 muestras al mes de pruebas de recuento microbiológico de mesoaerobios, con identificación de microorganismos específicos y cromotografía en capa fina.

Los orígenes del LEA

El laboratorio fue creado en 1975 y desde sus inicios se enfoca en el análisis y control de drogas y medicamentos, por lo cual, en el 2004, hizo una alianza estratégica con el Invima denominada Demuestra la calidad, proyecto para el control de la calidad de los productos farmacéuticas, labor que hacían en terreno, es decir, desde el momento en que los productos salían del laboratorio del fabricante y llegaban a los sitios de comercialización como droguerías, agencias farmacéuticas y depósitos de droguerías.

Según explicó el decano, «este ejercicio fue muy valioso y lo acompañamos hasta 2014 y se espera que con esta nueva certificación se retome el trabajo con el Invima, porque somos el laboratorio de referencia para el control de calidad y un apoyo estratégico para estos procesos de inspección, vigilancia y control que adelanta no solo el Invima sino los entes territoriales como las secretarías y seccionales de salud. De igual manera, se apoyan los ejercicios de análisis de la Central de Mezclas y de la Planta de Producción de Medicamentos de la Universidad de Antioquia a través de grupos de investigación y de unidades de extensión de la Institución.

(*) Entrevista realizada por Nidia Montoya de la Emisora Cultural, Sistema de Radio Educativa de la Universidad de Antioquia.